Walka z pandemią
Rządowa Agencja Rezerw Strategicznych od początku pandemii COVID-19 bierze czynny udział w zwalczaniu oraz przeciwdziałaniu rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV-2. Współpracując z innymi jednostkami administracji rządowej, samorządowej oraz partnerami biznesowymi, zapewniamy narzędzia do skutecznej walki z pandemią poprzez dostarczanie środków ochrony osobistej oraz urządzeń medycznych dla pacjentów.
Doświadczenie pracowników RARS pozwoliło utrzymać łańcuchy dostaw newralgicznych materiałów i urządzeń do placówek medycznych w szczytach pandemii, a utrzymywany obecnie poziom ich rezerw pozwala w sytuacji ponownego ich wystąpienia, skutecznie zareagować zgodnie z wytycznymi Ministra Zdrowia w tym zakresie.
RARS
Narodowy Program Szczepień
Szczepionki
Zamawianie i zwrot szczepionek
- Zasady składania zamówień
- Instrukcja przyjęcia dostawy
- Zwrot do hurtowni
- Przydatne informacje
- Kontakty do hurtowni farmaceutycznych
Zasady składania zamówień
Zamówienia składa się przez portal https://pue.rars.gov.pl/login
Dostępne pakiety dostarczane w zimnym łańcuchu 2-8°C:
- Astra Zeneca – 100 dawek
- Moderna – 100 dawek
- Moderna – 30 dawek
- Pfizer – 30 dawek
- Pfizer – 90 dawek
- Janssen – 50 dawek
- Pfizer Junior - 100 dawek
- Pfizer Junior – 20 dawek
- Novavax – 100 dawek
Po przyjęciu szczepionki należy:
- zweryfikować zabezpieczenia,
- fiolki umieścić razem z kartonikiem transportowym w lodówce (2-8°C).
Należy bezwzględnie stosować się do wskazanych dat i godzin ważności.
Na kartoniku znajduje się etykieta zawierająca w szczególności datę przydatności – w warunkach zimnego łańcucha 2-8°C od rozmrożenia wynosi:
- Pfizer – do 30 dni
- Moderna – do 30 dni
- AstraZeneca – do 6 miesięcy
- Janssen – do 11 miesięcy
- Pfizer Junior - do 10 tygodni
- Novavax – do 9 miesięcy
Informacja o dacie przydatności znajduje się na kartoniku zbiorczym.
Fiolki powinny być umieszczone razem z kartonikiem transportowym w lodówce (2-8°C), w celu późniejszej identyfikacji.
Okres ważności fiolki przygotowanej do szczepienia wynosi, w przypadku:
- Pfizer (po uzupełnieniu solą fizjologiczną) – 6 godzin (temp. 2-30°C),
- Moderna (po pierwszym nakłuciu igłą) – 6 godzin (temp. 2-25°C),
- AstraZeneca (po pierwszym nakłuciu igłą) – 6 godzin (temp. do 30°C) lub do 48 godzin w przypadku przechowywania w lodówce (temp. 2-8°C).
- Janssen (po pierwszym nakłuciu igłą) – 6 godzin (temp. do 2-8°C) lub do 3 godzin w temp. do 25°C,
- Novavax (po pierwszym nakłuciu igłą) - 6 godzin w temperaturze od 2°C do 25°C,
- Pfizer Junior (po pierwszym nakłuciu igłą) – 12 godzin w temperaturze od 2°C do 30°C.
Zwrot szczepionek do hurtowni
Zwroty szczepionek mogą odbywać się tylko z zachowaniem wszystkich standardów określonych przez Prawo Farmaceutyczne, czyli:
- produkty lecznicze znajdują się w swoich nieotwartych i nieuszkodzonych opakowaniach jednostkowych i są w dobrym stanie oraz nie upłynął ich termin ważności i nie zostały wstrzymane albo wycofane,
- Osoba Odpowiedzialna, kierownik apteki, działu farmacji szpitalnej, punktu aptecznego oświadczyli w postaci papierowej lub elektronicznej, że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywały się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania; w przypadku braku wyznaczonej Osoby Odpowiedzialnej lub kierownika apteki oświadczenie powinno zostać poświadczone pieczątką i podpisem lekarza,
- Informacje dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 można uzyskać na stronie https://www.gov.pl/web/szczepimysie
- W przypadku nieznalezienia potrzebnej informacji proszę dzwonić na infolinię 22 262 9999 lub kierować pytania na szczepionkacovid@rars.gov.pl
- Wytyczne w sprawie transportu szczepionki przeciw Covid-19
- Wytyczne w sprawie przygotowywania i wydawania wysyłek ze szczepionkami przeciw Covid-19 z hurtowni
- Wytyczne w sprawie przyjmowania i przechowywania szczepionek dla punktów szczepień przeciwko Covid-19
- HF NEUCA: Infolinia 56 665 27 80, dostawa_szczepienia@neuca.pl
- HF Pharmalink: Infolinie 800 111 203 i 42 231 96 54, logistyka@pharmalink.pl
- HF Farmacol: Infolinia 32 253 18 80, poniedziałek-piątek w godz. 8.00-16.00, covid.dostawa@farmacol.com.pl
- HF Salus International: Infolinia 32 788 55 11, covid@salusint.com.pl
Szczepionki
Pytania i odpowiedzi
- Dostawy szczepionek
- Numery kodów EAN
- Straty szczepionek
- Zwrot szczepionek i akcesoriów
- Wymagania dotyczące fiolek ze szczepionką
- Opcje przechowywania
- Terminy podania II dawki szczepionki
- Przyjmujący punkt szczepień (POU)
- Komplet akcesoriów do szczepień
Jakie jest minimalna ilość zamówienia i dostawy szczepionek?
- Astra Zeneca – 100 dawek (10 fiolek)
- Moderna – 100 dawek (10 fiolek)
- Moderna – 30 dawek (3 fiolki)
- Pfizer – 90 dawek (15 fiolek)
- Pfizer – 30 dawek (5 fiolek)
- Janssen – 50 dawek (10 fiolek)
- Pfizer Junior - 100 dawek (10 fiolek)
- Pfizer Junior – 20 dawek (2 fiolki)
- Novavax – 100 dawek (10 fiolek)
Kiedy będzie dostawa zamówionych szczepionek do mojego szpitala/punktu szczepień?
Zamówienia należy składać do godz. 12.00 w systemie SDS http://sds.mz.gov.pl co najmniej 2 dni robocze przed preferowanym dniem dostawy. Podczas składania zamówienia wskazujemy preferowany dzień dostawy (dokonujemy wyboru z kalendarza). Dostawy są realizowane przez hurtownie farmaceutyczne do godz. 13.00. Dostawy nie są realizowane w weekendy.
Gdzie znajdę potwierdzenie o statusie zamówienia?
W systemie SDS https://sds.mz.gov.pl/, w którym składacie Państwo zamówienia jest widoczny aktualny status zamówienia. Ponadto, o każdej zmianie statusu zamówienia otrzymują Państwo powiadomienie (mail).
Czy istnieje możliwość otrzymania szczepionki w mroźnym łańcuchu?
Tak, w indywidualnych przypadkach, po uzgodnieniu z RARS. Szpitale, które dysponują odpowiednim zapleczem sprzętowym, mogą otrzymywać zamrożone szczepionki.
Jakie warunki trzeba spełniać, by otrzymać szczepionki w mroźnym łańcuchu?
Należy przesłać do RARS certyfikaty wraz z Kwalifikacją IQ, OQ, PQ na posiadane przez podmiot zamrażalki. Należy podać dokładny adresu miejsca dostawy szczepionek oraz informację, że podmiot zamawiający jest zarejestrowany w systemie SDS.
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Astra Zeneca – pakiet 100 dawek?
Astra Zeneca, szczepionka Covid-19, pakiet 100 dawek: 05909991448295
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Moderny – pakiet 100 dawek?
Moderna, szczepionka Covid-19, pakiet 100 dawek: 05909991445591
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Pfizera – pakiet 30 dawek?
Pfizer, szczepionka Covid-19, pakiet 30 dawek: 05909991445492
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Pfizera – pakiet 90 dawek?
Pfizer, szczepionka Covid-19, pakiet 90 dawek: 05909991445072
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Pfizera – pakiet 1170 dawek?
Pfizer, szczepionka Covid-19, pakiet 1170 dawek: 05909991445089
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Janssena – pakiet 50 dawek?
Janssen, szczepionka Covid-19, pakiet 50 dawek: 05909991452407
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Moderna – pakiet 30 dawek?
Moderna, szczepionka Covid-19, pakiet 30 dawek: 05909991458744
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Pfizer Junior – pakiet 100 dawek?
Pfizer Junior 5+, Szczepionka Covid pakiet 100 dawek: 05909991471262
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Pfizer Junior – pakiet 20 dawek?
Pfizer Junior 5+, Szczepionka Covid pakiet 20 dawek: 05909991471255
Jakie są numery kodów EAN dla szczepionek Novavax – pakiet 100 dawek?
Novavax-Nuvaxovid, Szczepionka Covid pakiet 100 dawek: 0 5909991477097
Co należy raportować w stratach szczepionek?
W stratach należy raportować niewykorzystane bądź uszkodzone szczepionki.
Kto jest odpowiedzialny za utylizację przeterminowanych/niewykorzystanych szczepionek?
Szpital/punkt szczepień utylizuje szczepionki we własnym zakresie. Konieczne jest zarejestrowanie straty w systemie SDS https://sds.mz.gov.pl/, w którym składacie Państwo zamówienia.
Gdzie zgłosić zwrot szczepionek p/Covid?
Zwroty zgłasza się poprzez infolinię 22 262 99 99.
Kiedy możliwy jest zwrot szczepionek p/Covid?
- Punkt szczepień może zgłosić chęć zwrotu szczepionek p/Covid, jeżeli posiada wiedzę, iż z całą pewnością nie zdoła wykorzystać ich przed upływem okresu ważności.
- Gdy spełnione są wymogi formalne i jakościowe określone w tym zakresie przez Dobrą Praktykę Dystrybucyjną, czyli:
- Szczepionki znajdują się w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach;
- Przez cały okres posiadania, PWDL przechowywał je zgodnie z określonymi przez producenta warunkami przechowania co zostało poświadczone właściwym oświadczeniem umocowanej do tego osoby w punkcie szczepień;
- Okres przydatności szczepionek, w zależności od rodzaju, jest nie krótszy niż:
- szczepionka Pfizer – 9 dni,
- szczepionka Moderna – 9 dni,
- szczepionka Astra Zeneca – 30 dni,
- szczepionka Janssen – 30 dni,
- szczepionka Pfizer Junior – 60 dni,
- Szczepionka Novavax – 30 dni.
- Dla zwrotów zgłaszanych po 25.07.2021r. PWDL ma obowiązek wraz ze szczepionką zwrócić do hurtowni pakiety akcesoriów szczepiennych, w ilości odpowiadającej zwracanym szczepionkom.
- karton z akcesoriami musi być kompletny i nienaruszony.
Jak wygląda zwrot szczepionek zamrożonych?
Szczepionki dostarczone i przechowywane przez PWDL w tzw. łańcuchu mroźnym, mogą zostać zwrócone tylko z zachowaniem wszystkich poniższych wytycznych:
- możliwy zwrot tylko pełnych, nieuszkodzonych oryginalnych opakowań, opatrzonych nienaruszona plombą;
- przedstawienie do akceptacji RARS wydruku z monitoringu przechowania szczepionek, dokumentującego prawidłowe warunki w całym okresie, na etapie weryfikacji zgłoszenia zwrotu oraz podczas wydania towaru kierowcy;
- przygotowanie do zwrotu tylko pełnych kompletów: szczepionki wraz z odpowiednia liczbą zestawów akcesoriów;
- akcesoria muszą być kompletne, nieuszkodzone z oryginalną etykietą;
- data ważności szczepionek zamrożonych wynosi 60 dni od daty zgłoszenia zwrotu.
Po zweryfikowaniu prawidłowości i kompletności przedstawionych dokumentów, po odbiór produktu wraz z kierowcą z hurtowni farmaceutycznej do PWDL stawi się wykwalifikowana osoba, która dokona pakowania szczepionki w opakowanie transportowe, zapewniające utrzymanie jakości zwracanego towaru.
Jaka jest pojemność fiolek szczepionki?
- Pfizer: 2 ml bez środków konserwujących (fiolka 6-dawkowa po 0,3 ml).
- AstraZeneca: 5 ml zawiesiny (fiolka 10-dawkowa po 0,5 ml).
- Moderna: 5 ml dyspersji (fiolka 10-dawkowa po 0,5 ml).
- Janssen: 2,5 ml zawiesiny (fiolka 5-dawkowa po 0,5 ml).
- Pfizer Junior: 1,3 ml bez środków konserwujących (fiolka 10 dawkowa po 0,2ml).
- Novavax: 5 ml dyspersji w fiolce (fiolka 10 dawkowa po 0,5 ml).
Ile dawek szczepionki zawiera jedna fiolka?
- Pfizer – 6 dawek na fiolkę po rozcieńczeniu.
- Moderna – 10 dawek.
- AstraZeneca – 10 dawek.
- Janssen – 5 dawek.
- Pfizer Junior – 10 dawek.
- Novavax – 10 dawek.
Ile fiolek i dawek zawiera pojedyncza oryginalna tacka?
- Pfizer – pojedyncza tacka zawiera 195 fiolek (1170 dawek).
- Moderna – opakowanie 10 fiolek (100 dawek).
- AstraZeneca – opakowanie 10 fiolek (100 dawek),
- Janssen – opakowanie 10 fiolek (50 dawek)
W jakiej pozycji powinny być przechowywanie fiolki ze szczepionką?
Fiolki powinny być przechowywane w pozycji pionowej.
Czy po rozmrożeniu szczepionki można ją ponownie zamrozić?
Nie. Po rozmrożeniu szczepionki nie można jej ponownie zamrażać.
Jaki jest okres ważności szczepionki Pfizer?
- nieotwarta fiolka – do 12 miesięcy (temp. od -90°C do -60°C),
- nieotwarta fiolka – do 30 dni (temp. 2°-8°C),
- nieotwarta fiolka – do 2 godzin (temp. do 30°C),
- po rozcieńczeniu solą fizjologiczną: 6 godzin (temp. 2-30°C).
Jaki jest okres ważności szczepionki Moderna?
- nieotwarta fiolka – do 9 miesięcy (temp. od -25°C do -15°C),
- nieotwarta fiolka – do 30 dni (temp. 2°-8°C)
- nieotwarta fiolka – do 12 godzin (temp. 8°- 30°C),
- po pierwszym przekłuciu igłą: 6 godzin (temp. 2-25°C).
Jaki jest okres ważności szczepionki AstraZeneca?
- nieotwarta fiolka – do 6 miesięcy (temp. 2°-8°C),
- po pierwszym przekłuciu igłą: 48 godzin (temp. 2°-8°C) lub do 6 godzin (temp. do 30°C).
Jaki jest okres ważności szczepionki Janssen?
- nieotwarta fiolka – do 11 miesięcy (temp. 2°-8°C),
- po pierwszym przekłuciu igłą: 6 godzin (temp. 2°-8°C) lub 3 godziny (temp. do 25°C).
Jaki jest okres ważności szczepionki Pfizer Junior?
- nieotwarta fiolka – do 12 miesięcy (temp. od -90°C do -60°C),
- nieotwarta fiolka – do 10 tygodni (temp. 2°-8°C),
- nieotwarta fiolka – do 12 godzin (temp. do 30°C),
- po rozcieńczeniu solą fizjologiczną: 12 godzin (temp. 2-30°C).
Jaki jest okres ważności szczepionki Novavax?
- nieotwarta fiolka – do 9 miesięcy (temp. 2°-8°C),
- nieotwarta fiolka – do 12 godzin (temp. do 25°C),
- nakłuta fiolka: 6 godzin (temp. 2-25°C).
Zgodnie z zaleceniami II dawkę szczepionki należy podać (licząc od dnia podania I dawki):
Jaki jest termin podania drugiej dawki szczepionki (licząc od dnia podania I dawki)?
- Pfizer – od 21 dni (nie dłużej niż 42 dni) między dawkami,
- Moderna – od 35 dni (nie dłużej niż 42 dni) między dawkami,
- AstraZeneca – od 35 dni (nie dłużej jednak niż do 84 dnia) między dawkami,
- Pfizer Junior – po upływie 3 tygodni od podania I dawki,
- Novavax – po upływie 3 tygodni od podania I dawki.
Transport szczepionek dotarł co POU. Co należy sprawdzić?
Należy sprawdzić temperaturę szczepionki po przyjeździe do przyjmującego POU oraz natychmiast przystąpić do zapewnienia szczepionce zalecanej temperatury przechowywania.
Gdzie znajduje się informacja o zakończeniu mroźnego łańcucha?
Data i godzina zmiany warunków przechowywania odnotowana jest etykiecie kartonika.
Czy monitorować temperaturę przechowywanych szczepionek?
Tak. Jeśli urządzenie pokazuje temperatury minimalne/maksymalne, ta informacja powinna zostać sprawdzona i zapisana. Jeśli urządzenie nie pokazuje temperatury minimalnej/maksymalnej, wtedy aktualna temperatura powinna zostać sprawdzona i zapisana minimum dwa razy (na początku i na koniec dnia pracy).
Co robić jeżeli szczepionki nie mogą być przechowywane w miejscu do tego przeznaczonym?
Szczepionki powinny być przechowywane w przenośnym pojemniku do przechowywania szczepionek. Należy umieścić urządzenie do monitorowania temperatury (najlepiej z sondą w buforze termicznym) tak blisko szczepionek, jak to możliwe, i sprawdzać oraz zapisywać temperatury co godzinę. Pojemnik powinien być zamknięty tak długo, jak to możliwe.
Czy po otrzymaniu transportowego pojemnika termicznego można sprawdzić czy fiolki ze szczepionką są całe?
Nie należy otwierać tacek ani wyjmować fiolek do czasu potwierdzenia gotowości do rozmrożenia lub zastosowania.
Co wchodzi w skład kompletu akcesoriów do szczepień, który można zamówić z RARS?
W skład kompletów akcesoriów do szczepień wchodzą: sól fizjologiczna, strzykawki, igły, gaziki, rękawiczki, maseczki, fartuchy, plastry.
